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              豐樂香料通過河南省藥品監督管理局延伸檢查

              發布時間:2020-06-19 14:51閱讀次數:
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                  近日,河南省藥品監督管理局對豐樂香料的中藥提取物薄荷腦開展了為期兩天的延伸現場檢查。此次檢查是河南省局臨時通知,對豐樂香料的質量管理工作是一次嚴格的檢驗。

                  5月20日-21日,河南省局專家一行3人依據《藥品生產質量管理規范》和《中藥提取物備案管理實施細則》的有關要求,對豐樂香料薄荷腦的原輔料庫、GMP車間、質檢室等進行了全面檢查,對薄荷腦的生產流程進行了細致查看。專家組還分別從機構人員、廠房設施、運行設備、物料產品、文件管理、質量控制與質量保證等8個方面查閱了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證報告及相關記錄資料,并重點檢查了公司在防止污染、交叉污染、混淆與差錯等方面采取的一系列措施以及清潔驗證情況。經過兩天的檢查,專家組一致認為,公司的薄荷腦生產流程規范,操作認真,各項質量管控措施到位,符合藥品生產和中藥提取物備案管理的相關要求。專家組同時也對公司的生產現場和質量管理提出了寶貴的意見和建議。

                  近年來,豐樂香料在生產過程中,始終秉承質量第一,客戶至上的原則,嚴格把控原料藥的生產、流通等各個環節。憑借著過硬的產品質量、完善的服務體系,深 受 客 戶 的 贊 揚 和 信賴。豐樂香料將以此次檢查為新的契機,持續強化內部質量管理,加強藥品生產環節管控,牢牢守住產品質量的生命線。

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